时至今日新冠病原胃癌（COVID-19）胃癌病症已超过500万例，寻找适当的用药类固醇接踵而来。然而，目前仍不能“特效药”显现。和澳洲总统特朗普大力提倡的丙酮苯甲酸氯喹在用药COVID-19上造成了强力争论。5年末末，世界卫生组织（WHO）重新启动了氯喹/苯甲酸氯喹的临床研究车，一周直至，WHO又宣告重启氯喹试验车。这中时会间似乎起因了什么，时会引致如此大的改变？前面新闻报道：苯甲酸氯喹对新冠胃癌也许适当！Lancet、NEJM和WHO也许都被数据分析新公司上头沟之中时会了
不过最近几天NEJM刚刚撰所写文章确信苯甲酸氯喹并不能公共卫生新冠病原细菌感染，却说：NEJM：苯甲酸氯喹不能提高新冠胃癌密切接触者的细菌感染风险，使得整个研究工作越来越加戏剧化。
升级的反驳
2020年5年末22日，世界顶级外科周刊《Bruce》（The Lancet）撰所写了一项重量级的随行初审研究工作。该研究工作断定氯喹/苯甲酸氯喹与COVID-19病症生还率越来越高和心脏应付办法增加有关。
这项研究工作对Surgisphere新公司提供的时至今日多个国家的96000多位新冠疾病（COVID-19）入院病症的用药分析，其中时会包含近15000名服食氯喹/苯甲酸氯喹的病症，要么基本上服食，要么与增强其的一类抗生素倡议服食氯喹/苯甲酸氯喹。准确率是81000多名未服食实验类固醇的病症。在控制了也许的混淆变量，如年龄、种族、已存有的疾病和COVID-19的轻微程度后，研究工作技术人员断定准确率的住院生还风险为9.3%，而在倡议用药中时会服食氯喹/苯甲酸氯喹和抗生素的病症的生还率为23.8% [1]。
该篇文章从此以后撰所写，有研究工作技术人员立即对这一研究工作结果提出了断然。和澳洲范德堡该大学重症监护心理医生Matthew Semler说，“这项研究工作不能考虑到遵从实验类固醇的病症患病比准确率轻微的有也许。（这些数据集的是源自“现实”而非随机对照试验车，）如果一个心理医生和两个冠状病原病症坐下独自一人，心理医生选择给其中时会一个病症服食苯甲酸氯喹，他们这样好好称作许是有原因的。比如病人也许需要高氧补充，或者随着时间的推移患病加重，但《Bruce》周刊上并不能提供这些病人的详细资料”[2]。
仅仅数天后，苏格兰《卫报》（The Guardian）的和澳洲版就披露了该研究工作中时会明显的数据集缺失，这项研究工作说明的和澳洲的医院的生还数量比该国官方统计的COVID-19生还数量还要多。5年末29日，针对这一反驳，《Bruce》撰所写了一份有误通知，称作原本属于亚洲研究工作组的一家的医院被缺失划分到大洋洲研究工作组之中时会了，但并不严重影响研究工作结果[3]。
研究工作技术人员对这一回应并不买账。经济学家James Watson说：“《Bruce》的这种好好法更为令人恼火，只是让他们所写了一个荒谬的应有，完全不能应付实质应付办法”[2]。随后，Watson在《卫报》上向《Bruce》和该研究工作的都由编者撰所写了一封造成了争议信，有超过200名临床心理医生和研究工作技术人员所作，希望政府Surgisphere造成了争议的医院数据集、独立的测试结果、以及造成了争议促成该文在《Bruce》周刊撰所写的随行评审委员时会意却说。
此外，该文还有诸多地方被反驳。该研究工作中时会66%的病症在欧洲地区遵从了用药，但核查报告的口服往往少于和澳洲食品药品监督管理局（FDA )订定的最新。该文编者White对此指出，“我们纳入了4402名美洲病症，其中时会561人生还，美洲的医院不太也许有这么多病症的详细电子保健记录”[2]。Bruce公布最大规模研究工作显示苯甲酸氯喹有罪，上百名科学研究家联名跟进反驳该研究工作
在一片反驳声中时会，6年末2日《Bruce》撰所写了顾虑道歉信，指出了有关数据集的重要科学研究应付办法，强调了早已接洽与Surgisphere无关的编者来进行关于数据集举例来说和适当性的独立审核，届时便就时会有结果[4]。6年末4日晚，《Bruce》公布了该篇文章的撤稿道歉信。
《Bruce》撰所写的顾虑道歉信（图源：Bruce）
6年末2日，《弗吉尼亚外科周刊》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 周刊也对其曾撰所写过的一项基于Surgisphere数据集的研究工作撰所写了道歉信。那项研究工作曾新闻报道服食血管壁紧张素转换酶（ACE）抑制剂等降压药并不能增加COVID-19病症的生还风险[5]。早先公布的道歉信指出“针对最近对该数据集库中时会的电子邮件质量提出的全面性顾虑，我们早已要求编者提供证据证明数据集的可靠性”[6]。
第三项常用Surgisphere数据集的COVID-19研究工作也造成了了争论。在4年末初首次公布的一份预印本中时会，Surgisphere的创建者兼首席常务董事Sapan Desai和都由编者得出结论：伊维菌株，一种抗节肢动器皿药，显著提高了COVID-19病症的生还率。但是有研究工编者断定该文示意图显示的数据集与文本中时会核查报告的数据集大相径庭，一些结果也更为好奇。据《科学研究》（Science）新闻报道，他们试图紧密联系都由编者Did Grainger，但目前还不能应有[2]。
在《Bruce》和《弗吉尼亚外科周刊》发文的其他合编者在认识到因数据集库的可靠性造成了的顾虑后，早已开始对这两篇篇文章中时会常用的数据集来进行独立审核。
神秘的Surgisphere新公司
6年末4日《Bruce》公布的撤稿道歉信指出，因Surgisphere新公司能够遵从第三方对数据集来进行独立审核，涉及这项研究工作的数据集存有很多未解疑团，迫切对Surgisphere的研究工作合作来进行的机构审核[7]。
Surgisphere至今不能造成了争议《Bruce》研究工作背后的数据集。此前，Desai通过撰所写声明说道《自然现象》（Nature）周刊，他正在特意一项保密协议，为《弗吉尼亚外科周刊》篇文章的编者提供数据集时会面越权。
那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的风波？
理论上，一个能从六起始站的1200家的医院和的机构中时会收集超过1亿病症数据集的新公司，本应广为人知，然而许多研究工作技术人员和的医院均指出他们并未听闻过Surgisphere新公司。根据可拿到的电子邮件，Surgisphere是一家和澳洲医疗保健分析新公司，总部位于芝加哥，越来越名于2008年，创建者和CEO是Sapan Desai，近日他实质上是东南方文艺活动中心的医院的血管壁外科心理医生。
敞开Surgisphere新公司Facebook，你时会断定它不能列出任何一家合作的医院的名字，也不能列出其科学研究顾问委员时会的名单，这不已造成了了人们的强力可疑。投资慈善机构Blocktown Capital的心理医生和企业家James Todaro在Facebook中时会提出疑问，“为什么Surgisphere的庞大数据集库似乎直到5年末份才被主要用途随行评审委员时会的研究工作”。
《卫报》对Surgisphere的核查断定了诸多疑点。
搜索造成了争议可拿到的电子邮件表明，Surgisphere的几名职员几乎不能或根本不能数据集或科学研究背景。一名被列为科学研究编辑的职员似乎是科幻作家和幻想艺术家。另一名被列为市场营销分管的职员是男模和文艺活动主持人。该新公司在领英（LinkedIn)页面上的追捧者勉强100人，上周只列出了6名职员。截至本周三，已改称作三名职员。
虽然Surgisphere声称作运营着世界上最大最快的的医院数据集库之一，但它几乎不能网络服务。它的推特账号只有勉强170个追捧者，在2017年10年末到2020年3年末二者之间不能公布任何帖子。
直到2020年6年末1日，Surgisphere主页上的个人档案链接被重定向到一个点对点货币Facebook网页模板上。这就造成了了疑问，的医院如何才能轻松地紧密联系到该新公司并且加入其数据集库[8]。
Surgisphere的首席常务董事Sapan Desai在和澳洲伊利诺伊该大学芝加哥分校拿到外科博士学位，在杜克该大学完成普通外科训练。在那之中时会当了一年的教员，并在此期间完成了网络MBA课程。他时至今日最大最繁忙的医疗中时会心—德克萨斯医疗中时会心，拿到了血管壁手术大学助学金。在加入东南方文艺活动中心的医院之前，Desai是南伊利诺伊该大学外科学研究院的外科教授，擅微创血管壁内手术和开放外科手术，至今撰所写了200多项外科出版器皿和教科书。
Sapan Desai的历史存有污点。他曾在三起医疗事故裁决时会被提名，这些诉讼与Surgisphere数据集库无关。在遵从采访时，Desai称作这些指控是根本就是的。Ars TechnicaFacebook高度评价Desai “他的过去不干净”[9]。
Desai之前的文艺活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在IndiegogoFacebook上发起了众筹文艺活动，宣传一款可身着的下一代全人类增强电子系统可以帮助实现梦想，然而这个器并未实现。目前，在他的维基百科页面上，有关Surgisphere和他的历史应付办法已被所写入。
Surgisphere首席常务董事Sapan Desai（图源：Gore Medical）
篇文章造成了的恶劣严重影响
《Bruce》篇文章基本上造成WHO对COVID-19税制的改变。5年末25日，WHO时会长麟马塞引用了《Bruce》上撰所写的篇文章结果，宣告暂停“团结一致试验车”项目中时会苯甲酸氯喹试验车。法国和苏格兰的监管的机构也请求研究工作技术人员中时会止这种抗疟类固醇的试验车。生产苯甲酸氯喹类固醇国际品牌的赛诺菲新公司（Sanofi）指出将暂时中时会止征募病症直接参与该类固醇的两项临床研究车。
与此同时，《Bruce》篇文章的种种应付办法，引致重新启动氯喹试验车的负责人开始权衡似乎重启氯喹试验车。苏格兰苯甲酸氯喹公共卫生COVID-19的试验车项目的倡议研究工作员White说，“应付办法是，受到影响早已造成了，新闻媒体宣传的有可能严重影响将使征募病症参与不可或缺研究工作越来越加较难。过去当今世界都确信这些药是有毒的”[2]。
此外，Desai等有关伊维菌株的研究工作结果在南美导致了重大严重影响。在那之中时会，伊维菌株经常在三楼上卖给，主要用来用药疥疮。秘鲁湖北省人民政府改动了COVID-19用药建议书，将伊维菌株主要用途轻度和重度COVID-19确诊后，引致秘鲁对伊维菌株的需求激增。在瓜地马拉的巴巴多斯，在该国湖北省人民政府批准常用伊维菌株用药COVID-19后，该市政府方案免费发放35万剂伊维菌株。
重启中时会的氯喹试验车
苯甲酸氯喹用药COVID-19的潜力早已成为一个政治经济邻近地区，《Bruce》上那篇篇文章的应付办法为苯甲酸氯喹的支持者提供了新的证据。法国微生器皿学家Didier Raoult之前的研究工作断定苯甲酸氯喹有益保健，受到普遍批评。近日，他公布了一段视频嘲笑了《Bruce》上的这项新研究工作，还称作编者狂妄。在社交媒体上充斥着这篇篇文章是反对苯甲酸氯喹的预谋的怀疑。
对于正在来进行苯甲酸氯喹随机试验车的科学研究家来说，一个急迫的应付办法是如何回应这篇篇文章以及由此造成了的诸多应付办法。有些研究工作并不能中时会止，一项名为“ORCHID”的苯甲酸氯喹试验车，由和澳洲国家心肺和体液研究工作所资助，经数据集和安全数据分析委员时会（DSMB）审核了早已提出申请的行动者的安全数据集后选择之后来进行试验车。
在6年末3日的新闻招待时会上，WHO宣告将恢复苯甲酸氯喹的时至今日试验车。WHO时会长麟马塞说，”研究工作潜在用药类固醇的“团结一致试验车”的所有分支将之后来进行，包含氯喹/苯甲酸氯喹试验车。目前，在35个国家早已征募了3500多名病症直接参与试验车”[10]。
WHO此前禁止苯甲酸氯喹临床研究车的最终长期以来被人诟病。有人确信WHO对苯甲酸氯喹的常用不能好好出过任何有价值的判断，也有人说WHO对一项有应付办法的研究工作好好出了下意识的反应。
在西班牙和南美来进行的苯甲酸氯喹临床研究车的倡议研究工作员Miguel Hernan说，“这个药早已用了很多年了，我们并不是对它的实用性却是，差一点的是争论集中了人们的冲动。如果在不能坚实基础的只能好好了具有政治性的事情，很多人时会把时间过多在理解事件起因后文上”[2]。
巴塞罗那时至今日保健研究工作所的Carlos Chaccour说，“《Bruce》和《弗吉尼亚外科周刊》周刊都应该在撰所写这些研究工作前越来越仔细地审核一下Surgisphere的数据集举例来说。我们正处于一场将时会造成数十万人生还的大流行病之中时会，而两家最负盛名的外科周刊有生之年了我们”[2]。
供参考：
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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