百时美施贵宝宣布向FDA核发其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝母公司今天达成协议向旧金山食品处方监督管理局（FDA）提交其CAR-T蛋白质用药lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的动物许可证申请（BLA）。其complex抗CD19一些会抗原受体（CAR）T蛋白质免疫用药由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白质组合成，用于无论如何经过至少两次治疗的复发或难治性（R/R）大B蛋白质霍奇金（LBCL）成年病患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001试验的可用性和有效性结果，该试验评量了在269例复发/难治性大B蛋白质霍奇金，包括IgA大B蛋白质霍奇金（DLBCL）病患者中liso-cel的和可用性。百时美施贵宝母公司都只在旧金山血液学总会年与会者介绍了这项最重要研究的统计数据。Liso-cel已被FDA授与针对复发/难治袭性大B蛋白质非霍奇金霍奇金（NHL）的实验性用药（BT）和经年累月自然科学高级用药（RMAT）的称号，以及由拉丁美洲处方管理局授与针对复发性/难治性DLBCL的优先用药（PRIME）称号。原始注解：本文亦同梅斯自然科学（MedSci）原创PHP校对，转载需授权！